Cetuximab pour le traitement du chordome avancé non résécable ou métastatique

Informations générales

Résumé de l'étude

Cet essai de phase 2 étudie l'efficacité d'un traitement anticancéreux ciblé appelé cetuximab (Erbitux®). Le cetuximab cible la protéine EGFR, qui serait impliquée dans la croissance des tumeurs du chordome. Cette étude est conçue spécifiquement pour les patients atteints de chordome âgés de 12 ans ou plus et présentant des tumeurs localement avancées ou métastatiques. Elle débutera bientôt au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas à Houston, au Texas. L'investigateur principal de cette étude est le Dr Anthony Conley.

Pourquoi cet essai ?

Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) est une protéine présente à la surface de certaines cellules de l'organisme. Normalement, l'EGFR aide à réguler la croissance cellulaire et joue un rôle dans la cicatrisation des plaies. Dans certains cancers, dont la plupart des chordomes, des quantités supérieures à la normale de protéine EGFR entraînent une multiplication incontrôlée des cellules cancéreuses.

Les médicaments qui ciblent l'EGFR, appelés inhibiteurs de l'EGFR, sont autorisés pour traiter plusieurs types de cancer. Le cétuximab est actuellement autorisé pour traiter le cancer colorectal métastatique, le cancer épidermoïde de la tête et du cou, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer épidermoïde de la peau.

Des recherches menées dans de nombreux laboratoires à travers le monde ont révélé que l'EGFR joue un rôle important dans la croissance de nombreuses tumeurs du chordome et suggèrent que les médicaments ciblant l'EGFR pourraient représenter une approche thérapeutique prometteuse pour les patients atteints de chordome. En outre, le cetuximab a démontré une capacité impressionnante à arrêter ou même à réduire les tumeurs du chordome chez les souris lors d'expériences menées dans le cadre du programme de criblage de médicaments de la Fondation. Et, à ce jour, trois rapports de cas publiés font état de patients atteints de chordome ayant bénéficié d'un traitement par le cetuximab.

Cet essai vise à déterminer si le cetuximab peut réduire ou arrêter la croissance des tumeurs du chordome chez les patients atteints d'une maladie localement avancée ou métastatique.

Qui peut participer ?

Cet essai est destiné aux patients atteints de chordome âgés de 12 ans ou plus. Les patients doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles :

• Diagnostic confirmé de chordome.

• Maladie localement avancée (ne pouvant être traitée par chirurgie) ou métastatique confirmée par imagerie (il doit y avoir au moins un site de maladie mesurable)

• Au moins 4 semaines après une intervention chirurgicale majeure

• Au moins 3 semaines après une radiation ou une thérapie systémique antérieure

• Pas d'utilisation antérieure d'un inhibiteur de l'EGFR

• être âgé de 12 ans ou plus

• Pas d'anomalies de laboratoire majeures

• Être disposé et apte à se rendre sur le site de l'étude pour toutes les visites de traitement et de suivi.

Les critères d'éligibilité complets peuvent être consultés sur le site ClinicalTrials.gov.

Déroulement de l'essai

• Les participants recevront des perfusions IV de 500 mg/m2 une fois toutes les 2 semaines jusqu'à ce qu'il y ait une croissance de la tumeur, des effets secondaires graves ou un changement de l'état de santé, ou jusqu'à ce que le participant quitte l'essai.

• Des examens de contrôle seront effectués toutes les 4 semaines et l'imagerie toutes les 8 semaines.

• Tous les examens, traitements et évaluations sont effectués sur le site de l'essai où le patient s'est inscrit. Les participants ne résidant pas sur le site de l'essai DOIVENT être disposés à se rendre sur le site de l'essai pour toutes les visites requises par l'essai et être en mesure de le faire.

Comment s'inscrire à cet essai ?

L'équipe chargée de l'essai clinique rencontrera tous les patients potentiels lors d'une visite clinique avant d'entamer le processus d'inscription. Voir la FAQ "Comment savoir si je peux participer à l'essai ?" ci-dessous pour plus d'informations sur l'inscription.